Czy plastikowe butelki wykonane z materiału PE można poddać sterylizacji?

Apr 15, 2026 Zostaw wiadomość

Materiały HDPE/LLDPE mogą wytrzymać niektóre metody sterylizacji, z zastrzeżeniem ścisłych ograniczeń:

 

Tlenek etylenu (EO): Najczęściej stosowana metoda; W 100% kompatybilny, ale wymaga rygorystycznego napowietrzania (poziom pozostałości mniejszy lub równy 1 ppm);

 

Napromieniowanie gamma: możliwe w dawkach mniejszych lub równych 25 kGy, ale może prowadzić do żółknięcia i kruchości materiału (wymagające dodania-środków chroniących przed promieniowaniem);

 

Sterylizacja parowa (121 stopni): Niezalecana! Temperatura topnienia HDPE wynosi tylko 130 stopni, co powoduje poważne odkształcenie w wysokich temperaturach;

 

Sterylizacja na sucho: również niemożliwa (zmiękczanie następuje w temperaturach > 100 stopni).

 

Obowiązujące scenariusze:

Preparaty nie-sterylne (np. standardowe tabletki): sterylizacja nie jest wymagana; butelki poddaje się po prostu czyszczeniu w pomieszczeniu czystym, a następnie dezynfekcji ozonem;

 

Sterylne półprodukty API: używaj sterylizowanych butelek-EO, których napełnianie odbywa się w pomieszczeniu czystym klasy A;

 

Akcesoria do wyrobów medycznych (np. butelki z odczynnikami): Opcjonalna jest sterylizacja promieniowaniem gamma (pod warunkiem, że stabilność materiału zostanie należycie sprawdzona).